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TECHNOLOGIEN

  • Herstellungsräume Dina-Hitex: 8.000 m2
  • Reinräume: 2.500 m2
  • Wir beschäftigen: 750 Mitarbeiter
  • Lagerkapazität: 5000 Euro-Paletten
  • Vollautomatische Anlage in den Reinräumen zur Herstellung komplexer Abdecktücher
  • Eigene
    - Herstellung von Geräteüberzügen und Auffangbeuteln
    - Herstellung von Klebebändern
    - Materiallaminierung
    - ETO-Sterilisator

QUALITÄT

Wir verfügen über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485. Die Produkte Dina-Hitex entsprechen der Richtlinie 93/42 EWG des Rates.

Im Jahre 2018 wurde der Betrieb des neuen Laboratoriums aufgenommen, wo das gekaufte Material sowie eigene Produkte gemäß den EU-Richtlinien überprüft werden.

Das Qualitätsmanagement garantiert professionelle Tests und eine gründliche Qualitätskontrolle während der Umsetzung.

PRODUKTIONSPORTFOLIO

 

Das Hauptproduktionsprogramm des Unternehmens ist die Herstellung von OP-Abdecktüchern und sterilen OP-Sets. Aufgrund langjähriger Erfahrungen in diesem Bereich wissen wir, dass der einzige Weg zur Sicherstellung der erforderlichen Qualität die Ausführung möglichst vieler Prozesse unter dem eigenen Dach ist.

Die Herstellung jedes Abdecktuchs beginnt mit dem Material. Die Laminieranlage produziert täglich 60.000 m2 Zwei- und Dreischichtmaterial. Durch Kombination von Funktionsschichten erhalten wir Materialien mit den erforderlichen Eigenschaften.

Das Flächenmaterial wird an einer vollautomatischen Hochfrequenzanlage weiterverarbeitet, die täglich bis 12.000 Stk. verschiedenartiger Abdecktücher produzieren kann. Kleinere Serien und atypische Abdecktücher werden manuell hergestellt. Auf diese Weise sind wir imstande, fast alle Bedürfnisse unserer Kunden zu befriedigen und ein breites Spektrum an chirurgischen Disziplinen abzudecken.

Die OP-Abdecktücher, Kittel und kleinere Sets werden an einer automatischen Verpackungsanlage verpackt und in der ETO-Kammer in firmeneigenen Räumen sterilisiert.

Das Ergänzungs- (jedoch nicht weniger wichtige) Produktionsprogramm wurde so gewählt, dass wir möglichst viele eigene Materialien zur Herstellung von Abdecktüchern und Komponenten für Sets zur Verfügung haben.

In den Räumen des Unternehmens Dina- Hitex produzieren wir:

  • Einwegbekleidung für Krankenhäuser und Operationssäle
  • Klebebänder
  • Auffangbeutel für Flüssigkeiten
  • Geräteüberzüge

 

Die Qualität der Vormaterialien und der fertigen Produkte wird regelmäßig überprüft. Die physikalischen Eigenschaften werden kontinuierlich in unserem eigenen Laboratorium getestet. Die Parameter der von uns verwendeten Materialien liegen deutlich über den in den geltenden EU-Richtlinien festgelegten Werten.

Selbstverständlich erfolgen alle Prozesse in Reinräumen der Klassen ISO 7 und 8. Die Herstellung der Medizinprodukte entspricht der Richtlinie 93/42 EWG des Rates. Dina-Hitex ist Inhaber des Zertifikats für ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485.

 

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