ISO 13485-Zertifizierung
Wir verfügen über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485. Unsere Produkte erfüllen die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates, was ein hohes Maß an Prüfungen und Qualitätskontrollen garantiert. Die Herstellung erfolgt in Reinräumen der ISO-Klassen 7 und 8.
MDR-konform
Wir haben das MDR-Audit erfolgreich bestanden und erfüllen alle Anforderungen der MDR-Verordnung, was die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten stärkt.
Leistungsstarke Kaschieranlage
Unsere Kaschieranlage verarbeitet täglich 60.000 m² zwei- und dreischichtiges Material, wodurch wir die optimale Kombination von Eigenschaften für unsere Produkte erzielen.
Hochfrequenz-Vollautomatiklinie
Wir produzieren täglich mehr als 12.000 Masken auf einer vollautomatischen Hochfrequenzanlage, was Effizienz und Präzision bei jedem Auftrag gewährleistet. Spezielle Masken stellen wir zudem manuell her.
Testlabor
Die kontinuierliche Prüfung der physikalischen Eigenschaften von Materialien und Fertigprodukten findet im eigenen Labor statt, um höchste Qualität zu garantieren.
Individuelle ETO-Kammer
Wir verfügen über eine eigene, nach ISO 11135 validierte Sterilisationseinheit. Hier sterilisieren wir OP-Abdecktücher, OP-Mäntel und kleinere Sets, was die Sicherheit und Sterilität unserer Produkte gewährleistet.
Unsere modernen Laminieranlagen verarbeiten sowohl 2-lagige als auch 3-lagige Verbundmaterialien. Nach dem Zuschneiden auf kleinere Rollen auf unserer Präzisionsschneidemaschine sind die Materialien optimal für die weiteren Verarbeitungsschritte und die Anwendung vorbereitet. Mit dem Fokus auf Effizienz und Qualität garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Produktion.
Interessante Zahlen zu unserer Produktion:
• 6 hergestellte Laminattypen
• Tagesproduktion von 60.000 m²
• Die Jahresproduktion würde die Erde 150-mal umrunden
In unseren nach ISO 7 zertifizierten Reinräumen stellen wir auf einer vollautomatischen Linie verschiedene Arten von Operationsabdecktüchern her. Diese Tücher erfüllen die strengsten Qualitätsstandards. Für spezielle Anforderungen fertigen wir hochkomplexe Abdecktücher in Handarbeit an, was die Anpassung von Größen, Formen und Zubehör wie Fixierungselementen oder anderen spezifischen Modifikationen ermöglicht.
Interessante Zahlen aus der automatischen Linie:
• Mehr als 12 000 Abdecktücher täglich
• Das längste Abdecktuch: 270 cm
Wir fügen den fertigen Abdecktüchern weitere Komponenten und Produkte nach einer genau festgelegten Spezifikation und Reihenfolge hinzu. Unsere sterilen Operationssets sind für den schnellen und effizienten Einsatz direkt im Operationssaal konzipiert und gewährleisten so maximale Patientensicherheit.
Operationssets Dina-Hitex:
• Komplette sterile Sets, bereit für den sofortigen Einsatz
• Maßgeschneiderte Sets nach den individuellen Bedürfnissen der Kunden
• Hohe Produktionsflexibilität für eine schnelle Lieferung
Ergänzendes Produktionsprogramm
Das Hauptproduktionsprogramm des Unternehmens ist die Herstellung von OP-Abdecktüchern und sterilen OP-Sets. Wir verfügen jedoch auch über ein umfangreiches ergänzendes Produktionsprogramm, um ein Maximum an eigenen Materialien für die Herstellung von Abdecktüchern und Komponenten für Sets zu sichern.
In unseren Räumlichkeiten stellen wir her:
Einwegkleidung für Krankenhäuser und Operationssäle
Adhäsionsbänder
Auffangbeutel zur Flüssigkeitssammlung
Abdeckungen für Geräte, weitere Kunststoffprodukte
Verpackungs- und Sterilisationstechnologie
Unsere automatische Verpackungslinie verpackt sowohl in Weich- als auch in Hartblister und beschleunigt so die Produktion. Wir haben validierte Reinigungsprozesse für Edelstahlwerkzeuge gemäß der Normenreihe ISO 15883 etabliert, um maximale Sicherheit bei der Verwendung unserer Werkzeuge zu garantieren.
Wir verfügen über eine eigene, gemäß ISO 11135 validierte Sterilisationsanlage.
Wir führen gründliche Prüfungen der physikalischen Eigenschaften von eingekauftem Material sowie von eigenen Produkten in Übereinstimmung mit den EU-Standards durch.
Unser digitalisiertes Lager verfügt über eine Kapazität von mehr als 5000 Europaletten.
